本文探讨了中日友好医院作为自行研制体外诊断试剂(以下简称自制试剂)试点单位的工作实践。目前我国自制试剂管理存在众多问题,包括精准医学与自制试剂发展不协调、试点医疗机构管理经验匮乏、监管部门无成熟经验可供借鉴等。中日友好医院作为11家试点医疗机构之一,...